步入式穩定性試驗箱關鍵特點

1.有效工(gong)作空間(jian)2 m2直達1,000 m2。

2.溫(wen)度(du)范(fan)圍10~65°C,濕度(du)范(fan)圍40~95%RH,波動度(du)10.2°C和土3 %RH 。

3.滿足ICH2003 Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物(wu)穩定性研究技術(shu)指導原則(ze)》的試驗程序(xu):高溫試臉和高濕(shi)試驗，加速試臉，試臉,強光照射試驗。

4.根據現場條件，可(ke)選超高能效地熱(re)源熱(re)泵(beng)系統(tong)或(huo)強制(zhi)空氣(qi)冷卻熱(re)泵(beng)系統(tong)。

5.根據現場條件，可選高(gao)能效毛(mao)細管網輻射末端或風(feng)管機通風(feng)末端。

6.國家zhuanli技術的步進馬(ma)達(da)控制(zhi)(zhi)熱(re)氣旁(pang)通制(zhi)(zhi)冷量(liang)控制(zhi)(zhi)技術和動態精密恒溫恒濕(shi)控制(zhi)(zhi)系統，確保(bao)長時間(jian)不間(jian)斷可靠運行(xing)與穩定的溫濕(shi)度(du)條件。

7.即熱(re)型電(dian)熱(re)蒸(zheng)汽加濕(shi)裝置，防止冷(leng)凝與干燒，自動進水井維持(chi)液(ye)位平衡(heng)，確保穩定的加濕(shi)能力和長(chang)時(shi)間不間斷可靠運行。

8.7寸(cun)高分(fen)辨率觸摸(mo)屏真彩多功能操作顯示(shi)面板(ban)，提供(gong)圖形，曲(qu)線(xian)、中英文等多種顯示(shi)方式，操作簡便，清晰顯示(shi)箱體溫度(du)、濕(shi)度(du)、輻(fu)照。程序運行數據，報警歷史及其他儀(yi)器工作狀態。

9.滿足(zu)GMP. cGMP, GLP 和(he)GSP要求的報(bao)警與記錄系(xi)統，包(bao)括電(dian)子郵件與短(duan)消息(xi)報(bao)警等多種通訊記錄方(fang)式。

10.提供(gong)IQ.0Q和PQ服務，校正(zheng)與材(cai)料認證證書，安裝、操作。維(wei)護與服務手冊，現(xian)場接線、制冷，結構(gou)等安裝有關的圖紙(zhi)。

11.步入式穩定性試驗箱可選后備(bei)用電源、制冷系統(tong)和(he)加濕系統(tong)。

12.可選低溫度(du)6 °C和低濕(shi)度(du)20 %RH。

13.可(ke)選滿足ICH Q1B的可(ke)見光與(yu)UVA燈箱，傳感器等累時曝光測量與(yu)控(kong)制。

14.可選滿(man)(man)足(zu)FDACFR21 Part 11要(yao)求的(de)(de)(de)數據采集、變送、分(fen)析系統(tong)。滿(man)(man)足(zu)要(yao)求的(de)(de)(de)、不可變更的(de)(de)(de)電子數據與電子簽(qian)名。

15.可選新(xin)風裝置與空氣過濾凈化裝置，改善試驗室工作(zuo)環境。

16.可選USB接(jie)口與以太網(wang)接(jie)口，方便數據下載與遠程(cheng)監控(kong)。

17.可選樣(yang)品(pin)架，樣(yang)品(pin)隔板與樣(yang)品(pin)盤，供水裝置，純凈(jing)水裝置和排水裝置等輔助系統。

18.滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣(qi)候與環境試(shi)驗設備(bei)的安全要求(qiu)及1EC61326-1實(shi)驗室電氣(qi)設備(bei)EMC要求(qiu)的產品與工程(cheng)。尤其適合歐洲及北(bei)美市場(chang)。