產品名稱：藥品綜合穩定性試驗箱

　　產(chan)品型(xing)號：XT5418-DPC275

　　關鍵特點：

　　1.有效(xiao)工作空間2m2直達1,000m2。

　　2.溫(wen)度(du)范(fan)圍10~65°C,濕(shi)度(du)范(fan)圍40~95%RH,波動度(du)10.2°C和土3%RH。

　　3.滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學(xue)藥物(wu)穩定性(xing)研(yan)究技術指導原則》的試(shi)驗程序:高(gao)溫試(shi)臉和高(gao)濕(shi)試(shi)驗，加(jia)速試(shi)臉，試(shi)臉,強光照射試(shi)驗。

　　4.根據現場條件，可選超高能效地熱(re)源熱(re)泵系統或強制(zhi)空氣冷卻熱(re)泵系統。

　　5.根據(ju)現(xian)場(chang)條件，可選高能效毛細管網輻(fu)射末端(duan)或風(feng)管機通風(feng)末端(duan)。

　　6.步進馬達控制(zhi)熱氣旁(pang)通制(zhi)冷(leng)量控制(zhi)技術和(he)動態精密恒(heng)溫恒(heng)濕控制(zhi)系(xi)統，確保長時間不間斷可靠運行與(yu)穩定的溫濕度(du)條件。

　　7.即熱(re)型電熱(re)蒸汽加濕(shi)裝(zhuang)置，防止(zhi)冷凝與干燒(shao)，自動進水井維(wei)持液位平(ping)衡，確保穩定的加濕(shi)能力和長(chang)時間不間斷(duan)可(ke)靠運行。

　　8.7寸高分辨率觸摸屏真(zhen)彩多(duo)功能操作(zuo)顯(xian)示(shi)面(mian)板(ban)，提供圖(tu)形(xing)，曲線、中英(ying)文等多(duo)種顯(xian)示(shi)方(fang)式，操作(zuo)簡便，清晰顯(xian)示(shi)箱體溫度、濕度、輻照(zhao)。程序(xu)運行數據(ju)，報警歷史(shi)及其他儀器工(gong)作(zuo)狀(zhuang)態。

　　9.滿足GMP.cGMP,GLP和GSP要(yao)求(qiu)的報警與記錄系(xi)統，包括電子郵(you)件與短消息報警等多種通(tong)訊(xun)記錄方式。

　　10.提供IQ.0Q和(he)PQ服務，校(xiao)正(zheng)與材(cai)料認證證書，安(an)裝、操作。維(wei)護與服務手冊，現場接(jie)線、制冷，結(jie)構等(deng)安(an)裝有關的圖紙(zhi)。

　　11.可選后備用電源、制(zhi)冷系統和加濕系統。

　　12.可(ke)選低溫度6°C和低濕(shi)度20%RH。

　　13.可選(xuan)滿足ICHQ1B的(de)可見(jian)光與UVA燈箱，傳(chuan)感器等(deng)累時(shi)曝光測量與控制。

　　14.可選滿(man)足FDACFR21Part11要(yao)求的數據(ju)采集、變(bian)送、分(fen)析系統。滿(man)足要(yao)求的、不可變(bian)更的電子(zi)數據(ju)與電子(zi)簽名。

　　15.可選(xuan)新風裝置(zhi)與空氣過(guo)濾凈化裝置(zhi)，改善試驗室工(gong)作環境。

　　16.可選USB接口與以太網接口，方便(bian)數據下載與遠程監控。

　　17.可(ke)選(xuan)樣品(pin)(pin)架，樣品(pin)(pin)隔板與(yu)樣品(pin)(pin)盤，供水裝(zhuang)置(zhi)，純凈水裝(zhuang)置(zhi)和排水裝(zhuang)置(zhi)等輔助(zhu)系(xi)統。

　　18.滿足(zu)IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huan)境(jing)試(shi)驗設(she)備的安全要求(qiu)及1EC61326-1實驗室電(dian)氣設(she)備EMC要求(qiu)的產品(pin)與工程(cheng)。尤其適合(he)歐(ou)洲及北美(mei)市場。

　　藥品綜合穩定性試驗箱技術參數：