產(chan)品名稱：藥物穩定性試驗室

　　產品型(xing)號：XT5107-DSC1200

　　應用：

　　設備是以科學的(de)(de)方(fang)法創造一個對批量藥品(pin)失效評測需長時間(jian)穩(wen)定的(de)(de)溫度(du)、濕(shi)度(du)環境(jing)(jing)和(he)光照環境(jing)(jing)，適用(yong)于制(zhi)藥企業(ye)對藥品(pin)及(ji)新藥的(de)(de)加速試驗、長期試驗、高濕(shi)試驗，是制(zhi)藥企業(ye)進行(xing)大(da)批量藥品(pin)儲藏(zang)和(he)穩(wen)定性(xing)試驗的(de)(de)理想方(fang)案(an)，方(fang)便大(da)批量藥品(pin)進行(xing)長期耐潮濕(shi)循環試驗。設備用(yong)于醫藥、生(sheng)(sheng)物技術行(xing)業(ye)和(he)所有包括生(sheng)(sheng)命科學的(de)(de)相(xiang)關行(xing)業(ye)的(de)(de)潛心(xin)研究。

　　關鍵特點：

　　1、有效工作(zuo)空間2m2直(zhi)達1,000m2。

　　2、溫度范(fan)圍(wei)10~65℃，濕度范(fan)圍(wei)40~95％RH波動度±0.2℃和±3％RH。

　　3、滿足(zu)ICH2003Q1A(R2)/Q1B與(yu)CP2010《化(hua)學(xue)藥物穩定(ding)性研(yan)究技術指(zhi)導(dao)原則(ze)》的(de)試驗程序(xu):高溫試驗和(he)高濕試驗，加速(su)試驗，長期(qi)試驗，強(qiang)光照射(she)試驗。

　　4、根(gen)據現場條(tiao)件(jian)，可選超高能(neng)效地熱(re)源熱(re)泵系統或強(qiang)制(zhi)空氣冷卻熱(re)泵系統。

　　5、根據現場(chang)條件(jian)，可選高能效毛細管網輻射末端或風(feng)管機通風(feng)末端。

　　6、國家(jia)專(zhuan)Li技術的步進馬達(da)控制熱氣旁通制冷量(liang)控制技術和(he)動態精(jing)密恒溫恒濕控制系統，確保長時間不間斷可靠運行與穩(wen)定的溫濕度條件。

　　7、即熱型(xing)電熱蒸(zheng)汽加(jia)濕(shi)裝置，防止(zhi)冷凝與(yu)干燒，自(zi)動進水(shui)并維持(chi)液位平衡，確保穩定的加(jia)濕(shi)能力和長時間不間斷可靠運行。

　　8、7寸(cun)高分辨率(lv)觸(chu)摸屏真彩多功能操作(zuo)顯示面板，提(ti)供圖形、曲線、中(zhong)英文等多種顯示方式，操作(zuo)簡(jian)便(bian)，清(qing)晰顯示箱體溫度(du)、濕度(du)、輻照、程(cheng)序運(yun)行數據(ju)、報(bao)警歷史及(ji)其他(ta)儀器工作(zuo)狀態。

　　9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報警(jing)(jing)與(yu)記錄(lu)系統，包括電(dian)子(zi)郵件與(yu)短(duan)消息報警(jing)(jing)等多種通(tong)訊記錄(lu)方(fang)式。

　　10、提供IQ、OQ和PQ服務，校正與(yu)材料認證證書，安(an)裝、操作、維護與(yu)服務手(shou)冊，現場(chang)接線、制冷、結構(gou)等(deng)安(an)裝有關的圖紙(zhi)。

　　11、可選后備(bei)用電源(yuan)、制(zhi)冷系統和(he)加(jia)濕系統。

　　12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈(deng)箱，傳感器等累(lei)時(shi)曝光測量與控(kong)制。

　　技術參數：