產品名稱：藥(yao)物(wu)穩(wen)定性實驗室
產(chan)品型號：XT5107-DSC800
性能特點：
1、有效工作空間2m2直達1,000m2。
2、溫(wen)度(du)范圍10~65℃，濕度(du)范圍40~95％RH波動度(du)±0.2℃和±3％RH。
3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩定性(xing)研究技(ji)術指導原則》的試驗程(cheng)序(xu):高溫試驗和高濕(shi)試驗，加速試驗，長期(qi)試驗，強(qiang)光照射試驗。
4、根據(ju)現場條件，可選(xuan)超高能效地(di)熱源熱泵(beng)系統或強(qiang)制空(kong)氣冷卻熱泵(beng)系統。
5、根(gen)據(ju)現場條件，可選高能效毛細(xi)管(guan)網輻射末端或風(feng)(feng)管(guan)機通風(feng)(feng)末端。
6、國家(jia)專Li技(ji)術(shu)的步進馬達控(kong)(kong)制熱氣旁通(tong)制冷量(liang)控(kong)(kong)制技(ji)術(shu)和動態(tai)精(jing)密恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕控(kong)(kong)制系統，確(que)保長時間不間斷可靠(kao)運行(xing)與穩(wen)定的溫(wen)濕度條件。
7、即熱型電熱蒸(zheng)汽加(jia)濕(shi)裝置，防止冷凝與干(gan)燒，自動進水并(bing)維持液位平衡，確保穩定的加(jia)濕(shi)能力和長時(shi)間不間斷可(ke)靠運行。
8、7寸高分(fen)辨(bian)率觸摸屏真(zhen)彩多(duo)(duo)功(gong)能操(cao)(cao)作(zuo)顯示面板，提供圖形、曲線、中英文等多(duo)(duo)種(zhong)顯示方式，操(cao)(cao)作(zuo)簡便，清(qing)晰顯示箱體溫度(du)、濕度(du)、輻照、程序(xu)運行數據、報警歷史及其他(ta)儀器(qi)工作(zuo)狀態。
9、滿足GMP，cGMP，GLP和(he)GSP要(yao)求的(de)報警(jing)與記錄系統，包括電子郵件(jian)與短消息報警(jing)等多(duo)種(zhong)通(tong)訊記錄方(fang)式(shi)。
10、提(ti)供IQ、OQ和PQ服(fu)務(wu)，校(xiao)正與材料認證(zheng)證(zheng)書，安(an)裝、操作、維護(hu)與服(fu)務(wu)手(shou)冊，現場接線、制冷、結構等安(an)裝有關的圖紙。
11、可選后備用電源、制冷系統和(he)加濕(shi)系統。
12、可(ke)選低溫(wen)度6°C和低濕度20%RH。
13、可(ke)選滿足(zu)ICHQ1B的可(ke)見光(guang)與UVA燈箱，傳感器(qi)等累時曝光(guang)測量與控制(zhi)。
14、可(ke)(ke)選滿足FDACFR21Part11要求(qiu)的數(shu)據采集(ji)、變(bian)送、分(fen)析系統，滿足審(shen)計要求(qiu)的、不可(ke)(ke)變(bian)更的電子數(shu)據與電子簽名。
15、可選新風裝置與空氣過(guo)濾凈化(hua)裝置，改善試驗室工(gong)作環境。
16、可選(xuan)USB接(jie)口與(yu)以太網接(jie)口，方(fang)便數據下(xia)載與(yu)遠程監控。
17、可(ke)選樣(yang)品(pin)(pin)(pin)架、樣(yang)品(pin)(pin)(pin)隔板與樣(yang)品(pin)(pin)(pin)盤，供水(shui)裝置(zhi)，純凈水(shui)裝置(zhi)和排水(shui)裝置(zhi)等輔助系統(tong)。
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